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一颗树 10-19 14:05

具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等  [更多]

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lixiaoduo1000 10-23 15:37

急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料  [更多]

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youxian345 08-26 11:23

需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 [更多]

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salai1480 08-19 12:42

申请经营性互联网药品信息服务资格证,有部分板块内容需要指导  [更多]

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salai1480 08-19 12:37

需要一份一类医疗器械冷敷凝胶的产品备案资料  [更多]

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salai1480 08-11 12:12

一类医疗器械骨科牵引床的产品备案资料一套 通常由床体和牵引装置组成,不含电源、液压源。 用于骨科手术后患者的四肢牵引,以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。  [更多]

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salai1480 08-09 01:28

进行一类医疗器械产品备案时,针对退热贴、冷敷凝胶产品的备案资料。  [更多]

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18184088264ph676 07-23 16:20

1.任务要求: ①求购下列各省标准PDF版(价格为50元/本)。 ②若提供其他现行标准,请先与任务主联系,否则视为不需要的不合格稿件。 ③PDF文件要求:真实、无水印、完整、清晰。若发现文件有误或缺损,相应扣除一定的赏金。 2.需求列表: ① 《宁夏中药材标准》2018版; ② [更多]

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nxg13806353761 07-21 17:49

1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明  [更多]

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luoluobaiwen 06-06 20:39

需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料  [更多]

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