HZCCY1024 06-09 17:21

1、文件应符合医疗器械临床评价设计指导原则的要求。 2、资料齐全,能够作为模板,不限产品种类。  [更多]

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zspccccc 06-09 14:39

大型CRO的SOP,QA去site稽查做事儿list清晰,好的话可以加钱。  [更多]

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HZCCY1024 06-06 09:25

1、文件包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,文件应齐全,医疗器械临床试验的优先。 2、体系文件能够指导临床试验的开展。 [更多]

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pizi88 05-29 11:21

1、需要一套完整的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 [更多]

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CRM_Peter 04-26 10:40

可以提供全方位的临床开发服务,包括药品器械注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析等,如有需求可以互相了解  [更多]

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18602101725ph587 04-09 20:30

需要内容如下: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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一汪清泉 03-12 08:46

临床试验整个文件质量体系,包括运营、质控、医学、数统、警戒等,最好是大型药企或知名CRO的,质量够好可追加奖励。  [更多]

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一汪清泉 03-10 17:32

需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司的质控文件。质量够好可追加奖励。 [更多]

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一汪清泉 03-10 17:13

关于临床试验的稽查文件,包括稽查操作规程、稽查手册等用于管理和指导临床试验的稽查 [更多]

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慎独15 02-27 09:44

需要一份临床试验SOP(包含医学撰写、项目管理、监查、会议、数据管理等)、以及一份完整的I期临床研究中心的SOP(包含应急预案),可以知道具体工作的,谢谢。  [更多]

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