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daijia691001 昨天14:47

1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。  [更多]

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W珊Y000 11-19 10:49

完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳  [更多]

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小小清风少侠 11-19 10:19

综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等有的直接留言。  [更多]

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haibin1012 11-18 14:05

求购Sevoflurane EP10.3标准一份  [更多]

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13697428895ph779 11-18 10:16

药品生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药。 多肽车间及滴眼液车间(普线和BFS)。 可承接CDMO及MAH.  [更多]

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wyy126yy 11-18 10:06

1、大生产成熟的生产工艺 2、生产成本不得高于同于同行 3、可以进行此项目的合作及技术交流  [更多]

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小蔓蔓爱慢慢 11-18 09:21

我司建有单剂量吸入溶液、单剂量滴眼剂生产线,核心设备均为国外一流品牌,诚寻MAH委托企业  [更多]

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tiantian12138 11-17 21:15

进口标准中的所有杂质名称结构,比如 PNU-143748  [更多]

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13635685147 11-17 10:25

购制药品生产企业药物警戒体系全套文件(包含委托第三方PV的委托体系文件) 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求  [更多]

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爱吃肉的鱼 11-16 15:16

求上述两个医疗器械品种注册申报资料(综述资料、研究资料、生产制造信息、风险分析、技术要求、临床评价资料、说明书和最小标签等),能提供资料的老师请给我留言或直接投稿,谢谢!  [更多]

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