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lxjwt82
2022-04-13 18:49
IP:北京
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BLACTD资料全套撰写模板
2020年后整理的BLA CTD资料全套撰写模板
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dmsdrugs
2020-09-22 13:22
IP:上海
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赛发(上海)生物科技有限公司求合伙人
赛发(上海)生物科技有限公司,全国寻找合伙人,分成结构合理。 技术优势 1、原料杂质分析,未知杂质结构确正溯源。 2、原料、固体制剂晶型分析,多晶型比例分析。 3、制剂逆向分析(单、多成份)。 4、生产工艺开发、修订(固体制剂溶出度调节,制剂成品杂质修正)。 5、原料质量评估。 特色服务 1、产品海外注册、海外推广。 2、原料全球代理采购(产品质量评估、工厂审计); 3、原料国内注册、关联。 免费服务 1、产品杂质全谱扫描。 2、海外市场调研。 3、发补资料分析完善建议。
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bjy2022
2022-09-11 11:19
IP:福州
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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴,全套产品注册申报材料模板(格式按照2021年国家局新发布的格式要求)
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件价格可谈
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP:贵港
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需要二类液体敷料和凝胶敷料备案资料(无菌)
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明
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lhr376
2023-03-23 16:39
IP:珠海
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求购1份二类医疗器械产品-重组III型人源化胶原蛋白,全套产品注册申报材料,格式按照2021年国家局新发布的格式要求。
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理文件
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jnuyanran
2023-08-07 18:15
IP:合肥
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通过一致性评价的地塞米松磷酸钠注射液药品说明书
以下任意一家地塞米松磷酸钠注射液说明书,必须是通过药品一致性评价的说明书,即说明书左上角修订日期为截图中批准日期或之后。
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pengjunpjhk
2019-04-22 10:59
IP:上海
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需要收购一家小型药品生产企业
1、规模较小,生产许可证、GMP有效期内,可正常生产 2、固体制剂(片剂、胶囊) 3、地区:华东六省、海南均可 4、中介勿扰
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masai100
2020-04-21 08:38
IP:济南
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需要冷敷贴、冷敷凝胶、退热贴的一类医疗器械全套备案申请资料
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等
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guanjia2019
2022-01-18 15:51
IP:XX
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求购药品注册信息JX20030045第1114页有关匹维溴铵的质量信息
求购药品注册标准JX20030045第1114页有关匹维溴铵的质量标准
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15918836691ph394
2020-10-23 16:38
IP:未知
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公司需要一套透明质酸凝胶敷料(二类)注册资料
一种透明质酸凝胶型的敷料,用于浅表皮肤修复,主要针对痤疮、面部皮炎、激素依赖性皮炎、婴幼儿湿疹等皮肤问题的辅助治疗。 具体要求: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等
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