HZCCY1024 昨天09:25

1、文件包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,文件应齐全,医疗器械临床试验的优先。 2、体系文件能够指导临床试验的开展。 [更多]

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氢氟酸_Jack 前天15:33

1、求购一套高端研发、临床实验的质量管理体系文件。含质量手册、各种管理类文件、各种操作类文件及记录。 2、文件内容不低于恒瑞、药明、罗氏等一线企业的质量体系要求。 3、必须为中文文件,中英文优先。 4、文件应高度适用于CRO CMO CDMO企业。  [更多]

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ARD012 前天13:24

标题:求购磷酸奥司他韦胶囊进口注册标准:JX20140010  [更多]

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anderon1979 06-04 08:37

需要液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料及生产备案资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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anderon1979 06-04 03:43

液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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hahage 06-03 21:41

1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明  [更多]

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15010700360ph618 06-02 18:02

国家食品药品监督管理总局中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)进口注册标准JX20160361  [更多]

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13682372342ph995 06-02 08:42

欧盟对冰片、天然冰片的应用方面的政策要求;天然冰片的出口标准  [更多]

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gancaosuan 06-02 00:54

药物研发中心质量管理体系文件,包括组织架构设置与人员职责,人员培训管理,研究场所管理,仪器设备管理,物料管理,文档管理、实验管理、财务管理,等。  [更多]

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