初学者666 12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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小饮花间酒 07-15 10:07 IP:未知
从新闻中提取给定字段内容,将新闻处理成结构化数据。   [更多]
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lxm1991 07-18 14:31 IP:重庆
需求背景:政府面向全国各地进行招商引资工作,有相关政策支持,现广泛收集招商引资项目线索。具体要求:提供有明确投资意向、扩张、外迁、搬迁需求的项目线索,企业类型为生物医药研发、生产企业、大型流通企业。提供信息为单位名称、投资扩张需求描述、联系人、联系方式。核实信息真实后方可中标(避免信息重复,可先提供企业名称,若项目线索库中无该企业再提供后续信息),若协助对接另有重金酬谢(具体可协商)。交稿方式:以附件文档形式交付联系人:李经理 18983993406   [更多]
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seconddong2 11-21 12:33 IP:南京
全套注册资料,必须是临床试验项目,最好含生产工艺   [更多]
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suyanhua08 前天22:23 IP:淄博
注射用头孢呋辛钠0.75g、1.5g、2.0g参比制剂是否存在过量灌装,提供具体依据。   [更多]
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yemf0125 09-27 17:36 IP:深圳
求购美沙拉秦肠溶片(ASACOL)进口注册标准,标准号JX20190058。要求尽量完整,字迹不要被遮挡   [更多]
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18688408483ph368 11-16 08:00 IP:无锡
详细要求: 需求名称:1、吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)质量标准1份;2、吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)质量标准1份。 具体要求:最好是“爱沃克”犬、猫滴剂质量标准;不要提交农业部公告文件。 要求时间:请在2022年12月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们。   [更多]
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18688408483ph368 11-16 08:17 IP:无锡
需求名称:米尔贝肟吡喹酮片质量标准 具体要求:1、米尔贝肟吡喹酮片(犬、猫)质量标准1份。 要求时间:请在2022年12月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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guijiang 11-29 17:07 IP:河池
求购中成药有糖型改无糖型的补充申请资料模板   [更多]
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FXL20090307 前天11:18 IP:常州
标准YBH11892021,最好有复核说明。   [更多]
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