君子坦荡荡2012 前天10:29 IP:北京
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初学者666 12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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yangxinhua 12-01 14:51 IP:南京
guijiang 11-29 17:07 IP:河池
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qinr123 11-29 14:20 IP:清远
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qinr123 11-29 14:11 IP:清远
盐酸甲哌卡因肾上腺素注射液进口质量信息(2019)   [更多]
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昼伏夜出 11-29 11:58 IP:济南
求购活性叶酸合成技术一份,另大量求购原料药及化工类生产技术,可合作,可只交技术。具体可面谈。   [更多]
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叶云才 11-28 15:45 IP:重庆
法莫替丁注射液进口质量信息   [更多]
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mws1108 11-25 17:45 IP:马鞍山
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hailang021203 11-25 11:00 IP:渭南
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