13218089911ph754 07-19 09:47 IP:未知
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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likezwh 07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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fengyixuan 08-08 10:14 IP:长春
求购申办方的医学部完整版SOP和SMP最好是细胞治疗方向的   [更多]
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Jinghan 07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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lrh18835407132 08-15 14:41 IP:天津
求购一整套(三类体外诊断试剂)临床试验质量管理体系文件;要求:1、已经经过药监审核或源自知名企业体系已经过多年良好运行;          2、具体包括质量手册、程序文件、SOP文件及记录文件并有范例或模板;   [更多]
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飞飞01 08-05 09:40 IP:深圳
标题:寻求厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 详细要求: 需求名称:厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 具体要求:厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 要求时间:请在2022年8月20日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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lskingzctx 昨天09:04 IP:成都
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君子坦荡荡2012 08-15 16:01 IP:北京
原料、制剂质量标准   [更多]
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药多网 2021-07-19 11:41 IP:揭阳
广东松下药业有限公司成立于2003年,位于广东省普宁市大南山街道松下工业园区,占地面积550亩,建设面积10余万平方米,是一家集药品生产、药品研发、药品销售及药品进出口业务为一体的高新技术企业。公司经国家甲级医药工业设计资质的上海医工设计院全面规划设计,第一期投资3.8亿元,现拥有100多个药品批准文号上市许可持有人(滴眼剂17个、丸剂34个、气雾剂3个、胶囊剂18个、片剂13个、滴鼻剂4个、滴耳剂3个、溶液剂5个、搽剂2个、颗粒剂2个),其中有三个独家主要产品,只留部分品种,其他品种全部转让。 三个独家主打产品如下: 1、抗癌1.1类新药五参芪苓丸“原中药第3类“独家专利产品,被认定为国家科技部国家火炬计划项目、国家重点新产品。 2、治疗乙肝2.1类新药大黄䗪虫丸”原中药第5类",增加新功能主治独家治疗慢性乙型活动性肝炎。 3、治疗白头发补肾养血丸大蜜丸独家产品,被评为广东省高新技术产品。 附件为产品目录   [更多]
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药多网 02-23 09:22 IP:揭阳
松下药业100多个药品批准文号上市许可持有人转让广东松下药业有限公司成立于2003年,位于广东省普宁市大南山街道松下工业园区,占地面积550亩,建设面积10余万平方米,是一家集药品生产、药品研发、药品销售及药品进出口业务为一体的高新技术企业。公司经国家甲级医药工业设计资质的上海医工设计院全面规划设计,第一期投资3.8亿元,现拥有100多个药品批准文号上市许可持有人(滴眼剂17个、丸剂34个、气雾剂3个、胶囊剂18个、片剂13个、滴鼻剂4个、滴耳剂3个、溶液剂5个、搽剂2个、颗粒剂2个),其中有三个独家主要产品,只留部分品种,其他品种全部转让。 三个独家主打产品如下: 1、抗癌1.1类新药五参芪苓丸“原中药第3类“独家专利产品,被认定为国家科技部国家火炬计划项目、国家重点新产品。 2、治疗乙肝2.1类新药大黄䗪虫丸”原中药第5类",增加新功能主治独家治疗慢性乙型活动性肝炎。 3、治疗白头发补肾养血丸大蜜丸独家产品,被评为广东省高新技术产品。 附件为产品目录2022-1-10松下药业持有人转让目录(1).xls   [更多]
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