guijiang 01-23 12:16
二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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exilesea 01-19 16:06
需要完善详细新的上市后药物警戒、不良反应管理的体系文件。包括质量手册,文件清单,文件sop模板 质量够好可追加奖励   [更多]
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googlea 01-06 17:07
具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求,中标文件就可以 https://www.yaozh.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05
具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42
资料包括:安全风险分析报告,产品技术要求,临床评价资料,生产制造信息,符合性声明   [更多]
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maliming 2020-11-15 11:24
一类医疗器械液体敷料的备案资料   [更多]
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yifanguoji 2020-10-23 09:59
标题:强力枇杷露(无糖型)质量标准 详细要求:标准号:WS3-B-0442-90-4 需求名称:强力枇杷露(无糖型)质量标准 具体要求:清晰标准扫描件 要求时间:请在2020年12月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在20年10月10日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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bokeo 2020-08-13 09:42
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