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gaobochina
2023-09-06 13:04
IP:苏州
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求购一份二类医疗器械产品--重组胶原蛋白敷料(冻干剂型)的注册资料和生产技术资料。
格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。
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1234567890qqgg
2023-09-15 10:13
IP:合肥
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紧急求购苯丁酸甘油酯口服溶液进口信息一份
需求名称:紧急求购苯丁酸甘油酯口服溶液进口注册标准一份 具体要求:求购一份苯丁酸甘油酯口服液进口注册标准 要求时间:请在2023年09月22日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们
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流年芳华123
2023-09-17 10:58
IP:合肥
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求购实验室检验仪器3Q验证方案
GC、LC 、UV、AA等实验室检验仪器的验证方案;要完整的符合制药企业要求,文件格式模板规范;
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Doma123
2023-12-20 19:51
IP:成都
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药物警戒体系文件模板
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;
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gaoyueliang
01-25 19:39
IP:未知
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需要医用退热凝胶备案所需全套资料模板
医用退热凝胶的安全风险分析报告,生产制造信息,产品技术要求,产品自检报告,临床评价资料模板
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gaoyueliang
01-26 12:25
IP:日照
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求购刮痧板备案所需全套资料模板
刮痧板备案所需资料模板
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zhonglihua
02-02 16:57
IP:未知
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求2.2CTD前言和2.3质量综述的引言模板,指导一下怎么写
M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写,2.3的引言怎么写,提供一份模板
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xky_vip2
04-07 16:30
IP:北京
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求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件
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chzhyu93
06-16 10:00
IP:苏州
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求购硫辛酸EP标准成品方法验证方案模版
按照EP10.0的质量标准
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gaoyueliang
06-28 22:20
IP:济南
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需要中医砭贴备案资料模版
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等
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