gaobochina 2023-09-06 13:04 IP:苏州
格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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1234567890qqgg 2023-09-15 10:13 IP:合肥
需求名称:紧急求购苯丁酸甘油酯口服溶液进口注册标准一份 具体要求:求购一份苯丁酸甘油酯口服液进口注册标准 要求时间:请在2023年09月22日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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流年芳华123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
GC、LC 、UV、AA等实验室检验仪器的验证方案;要完整的符合制药企业要求,文件格式模板规范;   [更多]
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Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;   [更多]
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gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
医用退热凝胶的安全风险分析报告,生产制造信息,产品技术要求,产品自检报告,临床评价资料模板   [更多]
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gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
刮痧板备案所需资料模板   [更多]
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zhonglihua 02-02 16:57 IP:未知
M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写,2.3的引言怎么写,提供一份模板   [更多]
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xky_vip2 04-07 16:30 IP:北京
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件   [更多]
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chzhyu93 06-16 10:00 IP:苏州
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