dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荆州
急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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mango22 2022-10-21 11:01 IP:宣城
项目评估过程中,每一个关键环节以及关键人物的具体职责,包括CRO项目以及SMO项目出具具体方案的时间,以及明确的责任人和责任划分。   [更多]
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爱吃肉的鱼 2020-11-16 15:16 IP:西安
求上述两个医疗器械品种注册申报资料(综述资料、研究资料、生产制造信息、风险分析、技术要求、临床评价资料、说明书和最小标签等),能提供资料的老师请给我留言或直接投稿,谢谢!   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:长沙
需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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chacca 2016-07-05 11:26 IP:重庆
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