gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具体要求:格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
是一致性评价申报资料模板,不是化药4类仿制,是一致性评价品种,最好是固体制剂的(片或颗粒或胶囊、散剂均可)去除药品名称和核心技术数据即可。   [更多]
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