russell_chen 05-30 15:26 IP:杭州
质量研发实验室位于杭州市主城区某高校内,按GMP标准建设,可提供液气相、质谱、稳定性箱等设备使用,也可配套用于注射剂小试工艺研发,并提供人才培训、体系建设等一系列服务。   [更多]
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药多网 2021-07-19 11:41 IP:揭阳
广东松下药业有限公司成立于2003年,位于广东省普宁市大南山街道松下工业园区,占地面积550亩,建设面积10余万平方米,是一家集药品生产、药品研发、药品销售及药品进出口业务为一体的高新技术企业。公司经国家甲级医药工业设计资质的上海医工设计院全面规划设计,第一期投资3.8亿元,现拥有100多个药品批准文号上市许可持有人(滴眼剂17个、丸剂34个、气雾剂3个、胶囊剂18个、片剂13个、滴鼻剂4个、滴耳剂3个、溶液剂5个、搽剂2个、颗粒剂2个),其中有三个独家主要产品,只留部分品种,其他品种全部转让。 三个独家主打产品如下: 1、抗癌1.1类新药五参芪苓丸“原中药第3类“独家专利产品,被认定为国家科技部国家火炬计划项目、国家重点新产品。 2、治疗乙肝2.1类新药大黄䗪虫丸”原中药第5类",增加新功能主治独家治疗慢性乙型活动性肝炎。 3、治疗白头发补肾养血丸大蜜丸独家产品,被评为广东省高新技术产品。 附件为产品目录   [更多]
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药多网 02-23 09:22 IP:揭阳
松下药业100多个药品批准文号上市许可持有人转让广东松下药业有限公司成立于2003年,位于广东省普宁市大南山街道松下工业园区,占地面积550亩,建设面积10余万平方米,是一家集药品生产、药品研发、药品销售及药品进出口业务为一体的高新技术企业。公司经国家甲级医药工业设计资质的上海医工设计院全面规划设计,第一期投资3.8亿元,现拥有100多个药品批准文号上市许可持有人(滴眼剂17个、丸剂34个、气雾剂3个、胶囊剂18个、片剂13个、滴鼻剂4个、滴耳剂3个、溶液剂5个、搽剂2个、颗粒剂2个),其中有三个独家主要产品,只留部分品种,其他品种全部转让。 三个独家主打产品如下: 1、抗癌1.1类新药五参芪苓丸“原中药第3类“独家专利产品,被认定为国家科技部国家火炬计划项目、国家重点新产品。 2、治疗乙肝2.1类新药大黄䗪虫丸”原中药第5类",增加新功能主治独家治疗慢性乙型活动性肝炎。 3、治疗白头发补肾养血丸大蜜丸独家产品,被评为广东省高新技术产品。 附件为产品目录2022-1-10松下药业持有人转让目录(1).xls   [更多]
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Jinghan 07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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飞飞01 08-05 09:40 IP:深圳
标题:寻求厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 详细要求: 需求名称:厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 具体要求:厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 要求时间:请在2022年8月20日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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likezwh 07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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俊少8Boy 08-05 09:01 IP:XX
求购仿制药(缓控释片)CTD的药学申报资料一份,可把重要数据删除。(最好企业版的模板,网上的模板其实都不太符合要求的,有些老师说过,思路有点乱)   [更多]
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HUSTYAOZHI 08-12 17:36 IP:惠州
结合CDE最新要求,请提供原料药年度报告(国内外都行)管理规程模版   [更多]
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likezwh 07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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魏主管备案1 08-05 11:54 IP:南京
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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