jqmei 09-12 10:02 IP:成都
求购 异麦芽糖酐铁注射液 工艺信息模版及标准   [更多]
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礼安 08-28 17:27 IP:成都
求购环硅酸锆钠的发补意见相关资料   [更多]
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zsf31101 08-28 16:38 IP:苏州
新建核药生产基地,需要核药GMP文件体系1套模版。   [更多]
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licanyang 07-30 16:42 IP:未知
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7符合性声明2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料   [更多]
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limeng001 07-30 13:54 IP:郑州
结构组成:产品由基质、基衬、离型纸组成。基质由医用压敏胶和远红外陶瓷粉组成。适用范围:适用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。要求:1.文献中涉及的对比产品结构组成与上述结构组成应基本一致,临床文献中的适应症应与对比产品的适用范围以及上述适用范围一一相对应。2.应包含文献中涉及的对比产品的说明书/技术要求。要求时间:请在2024年8月2日之前交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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静默安然qq 07-17 15:09 IP:昆明
要求满足现在法规要求,文件体系完善具体价格可在议   [更多]
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conqure 05-27 15:06 IP:北京
药品研发质量管理体系文件全套文件   [更多]
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Livest 04-11 10:43 IP:枣庄
药品注册申报前的内部自查明细表模板,包括研究、生产、验证、仓储等完整的体系自查内容   [更多]
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aerfa007 04-10 08:51 IP:未知
格式按照国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、临床评价、工艺文件、质量管理体系文件、检测报告等。   [更多]
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苍耳黎234 02-21 16:38 IP:重庆
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