diaozhichao 01-06 10:03
要求:(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全,最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19
需求药品持有人体系整套文件,价格还可以细谈   [更多]
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sheyouting 2021-11-04 16:28
求购COC预灌封注射器,数量10只,须肖特公司出品。   [更多]
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guijiang 2021-06-15 23:22
求购配方颗粒研发方案模板,从药材到饮片到标准汤剂到配方颗粒的研发方案,工艺和质量研究等。   [更多]
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guijiang 2021-06-15 23:20
求药品上市持有人B证质量管理规范体系文件。   [更多]
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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carlchong 2021-05-10 17:22
一次性使用氧气面罩注册申报资料   [更多]
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dmsdrugs 2021-04-05 09:01
赛发(上海)生物科技有限公司是DMSCHEMICAL PHARMACEUTICAL INC.,LTD 在中国竟内设立的全资公司,主要从事医药健康产业一体化服务。、公司通过全球160多个不同国家和地区的供应商与合作伙伴为中国医药企业提供新技术与产品解决方案,让中国医药企业享有全世界最优秀的资源、产品与市场。 现向全国寻求合作伙伴. 可以提供医药原料及中间体的工厂。 可以做产品出口的固体口服工厂,糖浆剂工厂,输液剂工厂, www.dipolymer.com.cn   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10
我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务,公司位于江苏,属MAH十个试点省份,如有需要,欢迎私聊! 现有生产线 1、【制剂GMP车间】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药); 2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药(抗肿瘤药) 及中间体 3、【原料药非肿瘤GMP车间】 【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药) (1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支; (2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。 适合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相关业务请联系   [更多]
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guijiang 2021-03-10 00:02
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