jqmei 09-12 10:02 IP:成都
求购 异麦芽糖酐铁注射液 工艺信息模版及标准   [更多]
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礼安 08-28 17:27 IP:成都
求购环硅酸锆钠的发补意见相关资料   [更多]
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zsf31101 08-28 16:38 IP:苏州
新建核药生产基地,需要核药GMP文件体系1套模版。   [更多]
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licanyang 07-30 16:42 IP:未知
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7符合性声明2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料   [更多]
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静默安然qq 07-17 15:09 IP:昆明
要求满足现在法规要求,文件体系完善具体价格可在议   [更多]
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Livest 04-11 10:43 IP:枣庄
药品注册申报前的内部自查明细表模板,包括研究、生产、验证、仓储等完整的体系自查内容   [更多]
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aerfa007 04-10 08:51 IP:未知
格式按照国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、临床评价、工艺文件、质量管理体系文件、检测报告等。   [更多]
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shangruohai 01-24 11:51 IP:未知
求购 射频类美容仪器的技术要求一份,提供技术要求的注册产品的厂家和注册号或者注册证。   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP:临沂
需要一个最新的完整的符合CDE要求的辅料登记备案资料,可以隐去相关的产品名称。   [更多]
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wei12316 2023-11-27 01:56 IP:XX
求多种化学试剂如:甲醇、乙腈、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠。。。。。。。等化学试剂的质量标准和相应的检测方法(非国标,需要企业内部的文件)   [更多]
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