qyuehua1970 01-10 12:32

1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明  [更多]

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胖妞宝宝超超 01-06 11:29

进口药品复核标准汇编2000年 胞磷胆碱标准 注意:是胞磷胆碱(胞二磷胆碱)标准,不是胞磷胆碱钠。 进口注册标准X20000051 胞磷胆碱 第109页_111页  [更多]

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dooui 2019-12-31 11:50

详细要求: 需求名称:按国家38号文要求的申报资料2、申报资料3 具体要求:1.须通过审评;2.须中药制剂,最好是颗粒剂;3.资料完整,除企业名称可隐藏外,其他须完整。 要求时间:请在2020年2月之前 交稿方式:发送495531816@qq.com邮箱,谢谢各位药智的战友们  [更多]

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hhjj_000 2019-11-30 14:07

健脾益肾颗粒国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ00642014,PDF格式或照片均可,必须是原文扫描件或照片,不能是自己编制的word等版本  [更多]

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一泓秋水 2019-11-28 10:32

格拉司琼透皮贴片进口注册质量标准  [更多]

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老男人u_lab 2019-11-27 16:06

加急! 冷敷凝胶及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料及生产备案资料  [更多]

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山鹰vs白鸽 2019-10-29 08:49

急需液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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hhjj_000 2019-10-14 09:00

藤黄健骨片国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ07942009或者藤黄健骨胶囊国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06272008,PDF格式或照片均可,必须是原文扫描件或照片,不能是自己编制的word等版本,只要其中一个就可以  [更多]

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yixiuli 2019-09-17 08:54

1、应包括品种国内外研发历史。2、国内外品种批准情况。3、国内外使用情况。4、选择的理由并提供支持性证据。  [更多]

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