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液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料(产品备案、生产备案) [更多]
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明 [更多]
目前我公司需要一条符合国内GMP要求(符合欧盟/美国FDA cGMP规范最好)的无菌制剂灌装生产线,用于生产高活性成分的产品,OEB等级为5级最佳。有符合条件的厂家请联系,贵公司有不符合我司要求的,我司可合作,可租借,可购买,可改造!有意请联系我。 [更多]
USP40-NF35 [更多]
求购化学药品地方信息第十三册(扫描版),不要word版的 [更多]
一类医疗器械“医用冷敷贴”的产品备案和生产备案全套资料(word版本) [更多]
我司建有单剂量吸入溶液、单剂量滴眼剂生产线,核心设备均为国外一流品牌,诚寻MAH委托企业 [更多]
需一类医疗器械液体敷料备案成套资料,包括《风险分析报告》、《临床评价资料》、《生产制造信息》、《产品检验报告》试样,《产品说明书试样》 [更多]