【基本信息】
需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限
适 应 专 业 : 肿瘤 药物适应症: 癌症肿瘤 招 募 人 数: 50人
试验起止日期 : 2014-09-09 -- 2015-03-31 报名截止日期 : 2015-03-
31 补 偿 金 : 面议
【项目描述】
本品为从天然物质中提取的未在国内外上市销售的新的有效单体及其制剂,通过十多年抗肿瘤的系统
研究,完成了临床前药学(原料和制剂工艺、质量、稳定性)、药理学(药效学和抗肿瘤作用机理)、
药物代谢动力学以及安全性评价,特别是特殊安全性中的致敏性研究,已获得国家食品药品监督管理总
局颁发的Ⅰ期临床批件,现需要进行注射用绿原酸的I期临床试验。
参加试验的受试者可以接受免费的肿瘤药物治疗,在试验期间的检查费用也是免费的,在一个月的试验
结束后,如果效果明显,可继续免费使用药物,免费检查。
【入选标准】
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤,经常规治疗无效或缺乏有效治疗者;
2.年龄18~65岁,KPS评分≥70分;
3.按RECIST 1.1 标准,具有至少一个可测量的肿瘤病灶(如普通CT下肿瘤最大径>2.0cm;螺旋CT下肿
瘤最大径>1.0cm)者;
4.预期生存>3个月;
5.主要器官功能基本正常;
6.自愿参加本药物试验,能够理解和签署知情同意书者。
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