Linda1998 09-09 16:30 IP:深圳
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件)    2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系    3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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youranjinji 09-08 11:02 IP:赣州
详细要求: 需求名称:美沙拉秦缓释颗进口标准 具体要求:美沙拉秦缓释颗粒(批件)(第42页)          【英 文 名】 Mesalazine SR Granules             【 规   格 】 524.4mg/g          【注册证号】 H20040595          【标 准 号】 JX20000183 要求时间:请在2022年9月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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youranjinji 09-08 10:29 IP:赣州
详细要求: 需求名称:Pentasa美沙拉秦缓释片 具体要求:【药品名称】美沙拉秦缓释片进口药品注册标准JX20020330           【注册证号】H20030370           【英 文 名】Mesalazine Slow Release Tablets           【商 品 名】颇得斯安                     【标准来源】进口药复核标准汇编(2003)           【 页 码 】621           【执行标准】进口药品注册标准JX20020330. 要求时间:请在2022年9月11日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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guijiang 09-06 14:45 IP:河池
求购IQOQ验证文件模板(岛津液相或沃特斯液相等)   [更多]
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elong777777 09-05 14:24 IP:九江
现需要产品比对信息(溯源途径) 主要为产品技术要求、产品制造信息及说明书的授权(盖章的最好)   [更多]
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zgd7510252261221 09-03 09:45 IP:重庆
求购全套Ⅲ类医用注射美容填充剂注册申报资料,最好是动物源性的注射填充剂类型,交联透明质酸钠也可,包含研究资料、生产工艺、技术标准等研究资料信息 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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luyunule 09-02 18:19 IP:青岛
1、应包含溶出介质配制方法,溶出条件及含量测定方法。2、已注册申报。3、规格500mg   [更多]
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zgd7510252261221 09-02 17:25 IP:重庆
二类医疗器械:重组胶原蛋白凝胶敷料包含:技术资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告及全套注册申报资料。   [更多]
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jnyxydz 09-02 16:12 IP:深圳
求购左西孟旦注射液原研质量信息JX2020   [更多]
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胡萌1995 09-02 09:19 IP:石家庄
从“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查询英国上市药品的PARs文件,链接的“products.mhra.gov.uk”网址无法打开,提供以上网址可打开的方法。或者提供可成功查询英国上市药品的PARs文件其它方法均可。   [更多]
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