木子1987 10-09 13:56 IP:XX
需求名称:药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件)具体要求:1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》要求撰写;2、适用于药品批发企业;3、拿来直接能用。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥50.00
已托管
载入中...
gaoyueliang 06-28 22:20 IP:济南
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
悬赏:
悬赏
¥350.00
已托管
载入中...
chzhyu93 06-16 10:00 IP:苏州
悬赏:
悬赏
¥50.00
已托管
载入中...
xky_vip2 04-07 16:30 IP:北京
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件   [更多]
悬赏:
悬赏
¥100.00
已托管
载入中...
zhonglihua 02-02 16:57 IP:未知
M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写,2.3的引言怎么写,提供一份模板   [更多]
悬赏:
悬赏
¥50.00
已托管
载入中...
gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
刮痧板备案所需资料模板   [更多]
悬赏:
悬赏
¥100.00
已托管
载入中...
gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
医用退热凝胶的安全风险分析报告,生产制造信息,产品技术要求,产品自检报告,临床评价资料模板   [更多]
悬赏:
悬赏
¥100.00
已托管
载入中...
Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;   [更多]
悬赏:
悬赏
¥200.00
已托管
载入中...
mrjobs 2023-11-07 09:13 IP:重庆
求推荐“生产中心事业部副总监”人选,要求:1.学历:硕士及以上;2.专业:药理学、药代动力学、毒理学、药学、生物技术、动物医学、动物科学等相关专业,需要有动物实验上岗证。3.工作经验:3年以上生物药研发工作经历;3年以上药物药理毒理研发工作经验优先;有IND申报工作经验,负责过至少1项IND/NDA申报项目药理毒理部分优先;4.专业知识要求:具有药效学实验经验,熟练掌握大小鼠给药及采血等基础试验操作;熟悉国内外安评指导原则,尤其是生物制品或基因药物的相关指导原则;熟悉药理毒理研究服务行业的行业状况,了解不同药理毒理研究服务供应商的优劣势;了解药物药理毒理研究的审评动态;5.专业技能要求:具有现代生物学、药学、医学相关的基础知识;熟悉药物的药效/DMPK/毒理评价体系,对药物药效/DMPK/毒理研究的试验方案设计有深入理解;熟悉药品研发的基本过程、国内外医药相关法规与指导原则,对GLP有深入理解;熟悉药物IND/NDA的申报过程。6.计算机-熟练掌握计算机各项应用,尤善PPT、Excel、SPSS的应用;具有较好的英语阅读水平,能检索、阅读和翻译英文文献。详细职位介绍链接 https://job.yaozh.com/zw/412215.htm*所推荐人选进入HR面试环节即算稿件符合要求。可以自荐或者推荐,投稿登记信息,符合要求即可获得赏金。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
流年芳华123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
GC、LC 、UV、AA等实验室检验仪器的验证方案;要完整的符合制药企业要求,文件格式模板规范;   [更多]
悬赏:
悬赏
¥88.00
已托管
载入中...
发布需求,坐等药智客上门
  • 安全可靠,先验收再正式付款
  • 性价比超高,节省一半费用
  • 80%的需求得到了圆满解决
立即发布需求

推荐任务