xiongsong1011 09-26 17:05
公司需申报药品经营许可证,故需要依据GSP制定的全套质量文件和相应的所有表格记录。   [更多]
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summer002 09-23 10:05
MAH 药物警戒质量管理体系全套文件    [更多]
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592jqx 09-23 18:46
希望拿Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide2017中文版(机翻,质量还可以)互换,邮箱776099224@qq.com   [更多]
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mrjobs 07-28 14:38
需求名称:推荐“临床药理总监”候选人及简历具体要求:根据以下职位要求,推荐合适的候选人或简历,所推荐的人选成功入职后,即可领取推荐奖金人民币300元。交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。职位名称:临床药理总监(薪资:面议)岗位职责:1、负责新药研发中的机制解读、DMPK模拟等相关研究;2、负责支持新药项目立项;3、根据研发需求及所承担项目,跟踪查阅、总结国内外学术资料;为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持。4、负责与CRO公司沟通、协调、推进药理毒理相关研究,跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据;5、负责撰写IND/NDA申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;岗位要求:1、药理学专业硕士及以上学历,博士优先;2、熟悉数据统计分析,英文读写能力优秀;3、有药效学评价试验及PK经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理毒理或药代动力学背景者优先;4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规。交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。   [更多]
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SDZKZSYX 03-17 11:41
1. 产品风险分析资料 2. 产品技术要求 3. 产品检验报告 4. 临床评价资料 5. 生产制造信息 6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7. 证明性文件 8. 符合性声明   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23
需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 中不合格药品管理制度         改 根据新药品管理法要求修订内容,调整假劣药定义,增加无公害处理的内容等 。 举例3:。。。。。。。。   [更多]
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cj2016 2020-04-01 17:21
在核心期刊发表一篇论文。(具体期刊不限,只要是核心期刊就好) 内容主要是:大数据在中药方面的应用,能突出 利用机器学习、人工智能等技术,实现中药、中成药处方、方剂之间关系挖掘的主题的最好。 有具体细节及疑问,欢迎与本人联系,讨论。   [更多]
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cj2016 2020-05-11 15:08
具体要求: 1、挂名、挂基金:可挂第二、三作者、更甚之后作者;需要挂本人提供的项目基金号; 2、论文内容:主要是大数据在中药方面的运用;和中药、大数据有关联即可。大数据在中药方面的应用,能突出 利用机器学习、人工智能等技术,实现中药、中成药处方、方剂之间关系挖掘的主题的最好; 3、论文要求可以成功发表在核心期刊,论文最好在2020年9月之前完成,在2020.年底前联系好期刊,确定可发表。 有具体细节及疑问,欢迎与本人联系,讨论。本人QQ:2944642561;电话(微信):18166568994.   [更多]
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salai1480 2020-08-19 12:42
申请经营性互联网药品信息服务资格证,有部分板块内容需要指导   [更多]
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salai1480 2020-08-11 12:12
一类医疗器械骨科牵引床的产品备案资料一套 通常由床体和牵引装置组成,不含电源、液压源。 用于骨科手术后患者的四肢牵引,以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。   [更多]
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