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leoncpu
05-18 16:34
IP:成都
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求药品上市持有人B证GMP质量管理体系文件
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商
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SDZKZSYX
2021-03-17 11:41
IP:济南
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求购一份一类医用冷敷贴备案资料(要求按照产品编写资料)
1. 产品风险分析资料 2. 产品技术要求 3. 产品检验报告 4. 临床评价资料 5. 生产制造信息 6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7. 证明性文件 8. 符合性声明
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zzpnvui
2022-02-21 10:24
IP:济南
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求购一套三类医疗器械(新版要求)注册申报资料模板
要求1、产品类型:无源植入类2、符合(2021年第121号)国家要求
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chacca
2016-07-05 10:49
IP:重庆
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taideng
2013-04-19 07:14
IP:重庆
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请人核对2010年中国药典word版
目前我手中有2010年中国药典word版,但其中中药处方部分可能有一些错误,或不全,需要与原文对照审核并修订
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白人抹泥黑666
2021-09-18 12:40
IP:焦作
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2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 要求时间:请在20年10月10日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿
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dreamalwayhxj
2022-10-18 15:39
IP:常州
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求药物警戒全套文件
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;
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lixiaoduo1000
2020-10-23 15:37
IP:荆州
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急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料
急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料
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mango22
2022-10-21 11:01
IP:宣城
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求购CRO临床项目评估SOP一套
项目评估过程中,每一个关键环节以及关键人物的具体职责,包括CRO项目以及SMO项目出具具体方案的时间,以及明确的责任人和责任划分。
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爱吃肉的鱼
2020-11-16 15:16
IP:西安
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求医疗器械一次性内镜用注射针、组织胶注册申报资料模板
求上述两个医疗器械品种注册申报资料(综述资料、研究资料、生产制造信息、风险分析、技术要求、临床评价资料、说明书和最小标签等),能提供资料的老师请给我留言或直接投稿,谢谢!
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