SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:济南
1. 产品风险分析资料 2. 产品技术要求 3. 产品检验报告 4. 临床评价资料 5. 生产制造信息 6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7. 证明性文件 8. 符合性声明   [更多]
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zzpnvui 02-21 10:24 IP:济南
要求1、产品类型:无源植入类2、符合(2021年第121号)国家要求   [更多]
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dreamalwayhxj 11-15 08:38 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;6、资料确实优秀可行的,可议价   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 中不合格药品管理制度         改 根据新药品管理法要求修订内容,调整假劣药定义,增加无公害处理的内容等 。 举例3:。。。。。。。。   [更多]
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chacca 2016-07-05 10:49 IP:重庆
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taideng 2013-04-19 07:14 IP:重庆
目前我手中有2010年中国药典word版,但其中中药处方部分可能有一些错误,或不全,需要与原文对照审核并修订   [更多]
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白人抹泥黑666 2021-09-18 12:40 IP:焦作
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 要求时间:请在20年10月10日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿   [更多]
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dreamalwayhxj 10-18 15:39 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荆州
急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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mango22 10-21 11:01 IP:宣城
项目评估过程中,每一个关键环节以及关键人物的具体职责,包括CRO项目以及SMO项目出具具体方案的时间,以及明确的责任人和责任划分。   [更多]
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