156848zhang 04-27 11:30

具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明  [更多]

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mchj5273 02-18 16:44

产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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guijiang 01-21 11:25

产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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DYSB0621 01-20 09:40

要求如下:为标准版产品备案资料,可以顺利过审(广东深圳)的资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 [更多]

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SKY777 01-18 17:09

需要WORL格式的: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等  [更多]

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victor28 2020-12-06 14:22

具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等  [更多]

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limengyaoye 2020-12-02 10:40

具体要求: 急需医用冷敷贴面膜类和液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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小小清风少侠 2020-11-29 14:39

风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签  [更多]

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wq18782903385 2020-11-17 13:22

产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明  [更多]

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15918836691ph394 2020-10-23 16:38

一种透明质酸凝胶型的敷料,用于浅表皮肤修复,主要针对痤疮、面部皮炎、激素依赖性皮炎、婴幼儿湿疹等皮肤问题的辅助治疗。 具体要求: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等 [更多]

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