NMKNMK 2020-08-10 13:54 IP:济宁
某一口服固体制剂一致性评价资料模板   [更多]
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bmy5585 2020-09-14 11:10 IP:延边
中药配方,属于男性产品,效果非常理想。 已为国外做原料供应4年,现在想做成在国内能流通的商品,不懂如何运作。 寻求帮助。 目标方向:食品、保健食品、药品。 里面有3味保健食品(中草药),几位药食同源。   [更多]
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qi1228 2021-03-11 10:10 IP:郑州
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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lxjwt82 04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD资料全套撰写模板   [更多]
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李先生扬子江 2020-11-19 09:14 IP:上海
目前本公司有达肝素钠、那屈肝素钙原料,为拓宽销售渠道,现寻找有能力的三方业务对于原料药出口注册提供外包服务,销售分成方式,希望有资质的单位与我联系   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:济南
1、 医疗器械安全有效基本要求清单 2、 综述资料(概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况) 3、 研究资料(产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他) 4、 生产制造信息 5、 产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告(包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等,有相应的表格) 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料(临床试验;临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告)   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
资料包括:1.产品风险分析报告   2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告   [更多]
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