需要受试者类型 ： 健康受试者 性别 ： 不限 婚 姻 状 况 ： 不限
适 应 专 业 ： 药物适应症： 抗菌 招 募 人 数： 20人
试验起止日期 ： 2015-03-07 -- 2015-04-30 报名截止日期 ： 2015-03-30 补 偿 金 ： ￥3700
【项目描述】
需要服用盐酸头孢替安酯一天三次或两次，连续服用5天，需要采血34次，每次4ml，共136ml（其中第一天和第五天采血各采血16次，第3、4天晨起采血一次）。
【入选标准】
1、健康成年男性或女性，年龄在18～40岁范围内；
2、体重指数(BMI)=体重kg/[(身高m)×(身高m)]，在19～24范围内；
【排除标准】
1、三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2、有精神病史、药物滥用史或躯体残疾；
3、处于妊娠或哺乳期，或未采取一种或一种以上避孕措施等导致不能确保在试验前2周至试验后三个月不受孕的女性；
4、入选前3个月内参加过其它临床试验；
5、经体格检查各项体检指标有发现异常（经临床医师判断有临床意义）；
6、根据研究者的判断，具有较低入组可能性（如体弱等）；
7、过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或已知对本药品组分或其它抗生素类药物有既往过敏史者；
8、父母、兄弟中，具有易引发支气管喘息、出疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
9、试验前2周内服用任何中西药；
10、试验前1个月内有献血行为；
11、每周喝酒超过28单位酒精（1单位=285 ml啤酒、或25 ml 超过40度的烈酒、或1高脚玻璃杯葡萄酒）；
12、每天吸烟超过10支或等量的烟草。
【研究中心列表】
广州 广东省人民医院
【联系方式】
联系人 ： 麦医生 手 机 ： 18664116784
[更多]
