myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,设施设备系统管理;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等; 合成工艺交接方案、合成工艺交接报告、质量研究文献综述、质量研究预实验方案、质量研究预实验报告、对照品及杂质标定、制剂质量标准草案及起草说明、原料药质量标准草案及起草说明、杂质追踪方案、杂质追踪报告、原料药稳定性研究方案、原料药稳定性研究报、制剂稳定性研究方案、制剂稳定性研究报告等文件   [更多]
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用户名不能少 2021-03-17 15:12 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④一期以500个药物对象为单位,单价8元/条,质量偏低需折价计算。 2021-03-17交稿合格49条*8,内容偏少4*4=408元   [更多]
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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:济南
1. 产品风险分析资料 2. 产品技术要求 3. 产品检验报告 4. 临床评价资料 5. 生产制造信息 6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7. 证明性文件 8. 符合性声明   [更多]
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mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重庆
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家庄
药物研发(CMC部分)公司,药物研究所需要建立研发质量管理体系,需要药品研发质量管理体系的全套文件   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重庆
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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用户名不能少 2021-03-12 15:40 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④一期以500个药物对象为单位,单价8元/条,质量偏低需折价计算。 2021-03-09交稿合格60条   [更多]
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greenspring1 2021-03-11 14:56 IP:武汉
求购肾上腺素EP和BP最新版质量标准各一份,PDF文件   [更多]
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cly881020 2021-03-10 16:05 IP:成都
盐酸左西替利嗪及片剂USP最新标准: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 盐酸西替利嗪及片剂USP最新标准: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution (3)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 盐酸西替利嗪EP最新标准: (1)EP10.4:Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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用户名不能少 2021-03-10 14:50 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④一期以500个药物对象为单位,单价8元/条,质量偏低需折价计算。 2021-03-09交稿合格184条,低质量99条,共184*8+99*4=1868元   [更多]
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