feisha 2021-01-11 15:53 IP:北京
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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葫芦娃葫芦娃 2021-01-22 15:16 IP:南阳
求黄芪生脉饮质量标准一份,标准号为WS3-B-3102-98-1   [更多]
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葫芦娃葫芦娃 2021-01-22 15:24 IP:南阳
求潞党参口服液质量标准一份,执行标准为国家食品药品监督管理局标准(试行),标准号为[WS-10002(ZD-0002)-2005]   [更多]
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pharmbj 2021-02-07 16:17 IP:北京
CMO:寻找50ml输液瓶生产线药厂合作(配制工序用95%乙醇需防爆车间,最终121℃灭菌工艺)。有知道的朋友帮忙介绍一下,感谢!   [更多]
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直线式蠕动泵 2021-03-01 17:21 IP:南京
药品昂贵,装量0.1ml,现有蠕动泵老是出现装量不稳,频繁微调,而且精度不理想。也想过用陶瓷泵,但也出现卡泵、滴漏现象。头疼!   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,设施设备系统管理;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等; 合成工艺交接方案、合成工艺交接报告、质量研究文献综述、质量研究预实验方案、质量研究预实验报告、对照品及杂质标定、制剂质量标准草案及起草说明、原料药质量标准草案及起草说明、杂质追踪方案、杂质追踪报告、原料药稳定性研究方案、原料药稳定性研究报、制剂稳定性研究方案、制剂稳定性研究报告等文件   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注册现场核查要点   [更多]
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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:济南
1. 产品风险分析资料 2. 产品技术要求 3. 产品检验报告 4. 临床评价资料 5. 生产制造信息 6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7. 证明性文件 8. 符合性声明   [更多]
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毛旺松2008 2021-02-19 21:16 IP:杭州
甲肝、乙肝、狂苗、流感、EV71、13价肺炎的总人次,不同厂家接种人次,各地市接种人次   [更多]
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lightheart 2020-12-30 14:16 IP:北京
目前我们开展一项临床研究,需要制作和研究药物外观、气味一致的安慰剂,研究药物是化学药,为片剂。   [更多]
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