keoyuu 2021-08-24 14:44 IP:成都
包括操作规程,管理规程,记录符合发布的相关法律法规   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
资料包括:1.产品风险分析报告   2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP:宁波
需求名称:上市许可持有人药物警戒体系全套文件 具体要求:按《药物警戒质量管理规范要求》 时间:2021年8月10号前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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枫诚 2021-08-30 16:09 IP:成都
求购,一套药企PV—药物警戒体系建立,SOP及管理文件,修订日期要求2020年及之后!谢谢   [更多]
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zhaoyu4485 2021-09-01 11:06 IP:长春
求购:默沙东“Zostavax”在美国、欧洲等注册标准、检验报告等产品信息!!采纳信息最全者   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP:天津
求购一份临床试验开展过程中 申办方监督管理CRO和临床中心的SOP主要涵盖内容:临床试验过程中,作为申办方推进项目进度及对CRO、临床中心等合作方的监督,保证项目开展的合规性,真实性。我会每天关注,望各位同仁踊跃投稿,互相交流学习。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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wuto 2021-08-03 16:16 IP:合肥
求购亮丙瑞林植入剂质量标准 受理号JXHL0900170   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP:北京
求购一份申办方PV药物警戒的SOP(最好是中英双语)   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的化药临床试验SOP具体要求:需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。同时欢迎各位的留言与沟通。   [更多]
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