sukikiy0 08-03 12:55 IP:天津
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tianda 02-11 11:35 IP:珠海
求购中成药生产批件,生产厂家较少的,欢迎联系!   [更多]
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likezwh 07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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mahui568912 08-04 09:20 IP:杭州
注册标准或药典标准草案   [更多]
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魏主管备案1 08-05 11:54 IP:南京
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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kjdl02 02-12 07:34 IP:北京
申报文件是2017年以后,以CTD格式优佳。 品种为:预防性生物制品,已重组蛋白疫苗优佳。具体可细聊。   [更多]
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lskingzctx 07-14 09:46 IP:成都
   本人自己写了一套资料,不过之前没有做过这类产品所以想比较一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要这类产品既属于消毒又属于器械所以我怕有不恰当的)   [更多]
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君子坦荡荡2012 08-02 15:28 IP:北京
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lskingzctx 08-03 10:16 IP:成都
二类妇科凝胶(非无菌)加速试验方案报告   [更多]
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quaney 08-04 16:48 IP:北京
求一份全新申报的药用辅料申报文件一套,如果是皮肤外用辅料更好。要求是之前药典没有收录,也没有厂家备案的辅料的申报资料。我们主要是学习如何做全新辅料的申报,需要准备哪些文件和实验数据。   [更多]
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