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XIAOCXIAOC 昨天11:22
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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whitechan 前天15:19
维生素D3粉质量标准,注意是粉   [更多]
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Doris_huan 07-20 15:35
按照药厂 GMP 标准建成中药饮片,毒性中药饮片二条生产线,先后三 次投入 500 万元进行药厂 GMP 改造,顺利通过国家新版 GMP 认证。 公司现生产中药饮片及毒性中药饮片品种与规格 800 种左右。 公司 2018 年营业务收入额 3900 万元左右,净利润 856 万元,实 际利润 1100 万公司,2019 年营业务收入额 3900 万元左右,净利润 856 万元,实际利润 1100 万。2020 年账面利润 400 万,实际利润 680 万。 一、固定资产部份 无厂房,土地 二、知识产权部份及设备设施 1,有泰和商标 、设备实施,等作价 1000 万 三、库存 1500 万元左右 应收款 1000 万左右 合计总资产 3500 万元左右 四、债务 债务由转让方负责   [更多]
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13427784344ph921 07-19 10:04
求购奥硝唑注射液原研质量标准一份,欧洲上市的原研,   [更多]
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liguoen 07-13 15:57
至少包含目录、具体文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),包含药物警戒质量体系(按《药物警戒质量管理规范》),要求一整套的模板,希望是化药类品种,在此先谢谢!   [更多]
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需要生产稳定,量产 工艺成本低,有会的合作和购买都可以   [更多]
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大脑袋123 07-13 13:34
满足《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号)要求   [更多]
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asima 07-09 11:46
相关要求: 1. 每找到一处错误并给出正确编码,8元/个(给出ATC分类理由) 2. 分类错误发现较多者,会再给予额外的奖励 3. 发现的错误数量计算仅计一处,如同时在企业版/普及版/APP三个地方出现相同的错误,仅计为一处错误 4. 如果药智数据跟WHO官网(https://www.whocc.no/atc_ddd_index/)数据一致,不计为错误 5. 发现错误者,在下面直接留言即可,我会尽快核实处理 6. 此贴仅为错误编码的收集,悬赏的奖励再单发帖子进行奖励   [更多]
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药多网 07-19 11:41
广东松下药业有限公司成立于2003年,位于广东省普宁市大南山街道松下工业园区,占地面积550亩,建设面积10余万平方米,是一家集药品生产、药品研发、药品销售及药品进出口业务为一体的高新技术企业。公司经国家甲级医药工业设计资质的上海医工设计院全面规划设计,第一期投资3.8亿元,现拥有100多个药品批准文号上市许可持有人(滴眼剂17个、丸剂34个、气雾剂3个、胶囊剂18个、片剂13个、滴鼻剂4个、滴耳剂3个、溶液剂5个、搽剂2个、颗粒剂2个),其中有三个独家主要产品,只留部分品种,其他品种全部转让。 三个独家主打产品如下: 1、抗癌1.1类新药五参芪苓丸“原中药第3类“独家专利产品,被认定为国家科技部国家火炬计划项目、国家重点新产品。 2、治疗乙肝2.1类新药大黄䗪虫丸”原中药第5类",增加新功能主治独家治疗慢性乙型活动性肝炎。 3、治疗白头发补肾养血丸大蜜丸独家产品,被评为广东省高新技术产品。 附件为产品目录   [更多]
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GUNDAN98 07-16 15:18
1、滴眼剂服务平台 吹灌封一体化及联动灌装两天生产线线 规格(0.2ml-20ml) 2、固体制剂车间 胶囊剂 片剂 颗粒剂及散剂的生产 3、多肽药物研发服务平台 提供多肽药物CMC CDMO 公斤级产能 4、化学原料药合成车间 批量0.1-50公斤 有自己的品种(技术成熟) 5、中药提取车间 3T 6T的提取罐 批量50公斤-200公斤   [更多]
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