努力奋斗ing 2022-12-22 15:11 IP:北京
求购中成药、化药批文,最好是目前在产在销的品种,剂型以口服制剂为主,独家、非独家的都可以。提供有效线索可获得赏金。   [更多]
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朱斌 10-17 14:33 IP:长沙
####口服液简介 组方为香薷、蚕沙、厚朴(姜制)、葛根、白扁豆(微炒)、陈皮。功能主治:解表化湿,和中止泄。用于外感风寒、内伤湿浊所致的感冒,症见恶寒、发热、腹胀、腹痛、呕吐、泻、身重、乏力、头晕、头痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染见上述证候者。用法与用量:口服,一次20ml,一日3次。3天为一疗程。规格:每支装10ml。2016年获得Ⅱ期临床批件,申请发明专利2项已授权。目前Ⅱ期临床研究总结已完成。感冒是最常见的上呼吸病毒感染性疾病,一年四季均可发生,且呈急性病变过程,给患者带来生活及工作的诸多不便。外感风寒内兼湿浊是临床上比较常见的感冒类型,是病毒菌的感染及饮食的过敏反应。细菌及病毒在喉部着床发炎后,即会顺着唾液被吞入胃肠中引起胃肠的不适,除了上呼吸感染的症状外,还表现为胃胀、腹痛、呕吐、腹泻,一天排便多次,身体感觉乏力,严重时会导致机体脱水、体内电解质紊乱,免疫系统遭到破坏,这时如果用抗菌素及止泻药物进行治疗,不但不会缓解病情,还会延误病情,因此中药常常作为治疗的首先药物。以“外感风寒、内伤湿浊”型感冒为对象对市售药物的品种、售量进行调查,可知目前霍香正气类产品一枝独秀,占据了大部分市场。霍香正气水以由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成,其作用偏向于“和胃止呕”为主。针对“外感风寒、内伤湿浊”所致感冒的病机中成药少见,因此开发“和中止泄”的中成药,能弥补上述的不足。该方作为汤剂在临床上探索应用多年,经过了临床应用验证,结果该处方治疗外感风寒、内伤湿浊型感冒疗效满意,无不良反应;对感冒发热的退烧作用具有特殊良效。因其疗效较佳,尤其是对恶心呕吐、腹胀腹痛、泄泻等症的改善效果突出得到广大医生及患者的认可和接受。临床研究:共240例,其中试验组120例,阳性药组和安慰剂组各 60 例。本研究结果支持试验药进入III期确证性临床试验,建议III期试验计算合适样本量,以进一步验证试验药的有效性。    [更多]
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beijingxiaocaicai 10-15 20:16 IP:南京
导声垫是主要由纯化水、水溶性聚合物、丙二醇、防腐剂组成。用于超声检查。主要针对YY/T0299-2022中描述的部位使用效果更清洗,可以申报一类或者二类,二类无菌用于穿刺中使用。是超声耦合剂的理想替代。1696755435541935.png   [更多]
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chern6666 11-20 15:05 IP:西宁
注意:请务必有生药名录 Herbal drugs and herbal drug preparations如图所示   [更多]
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184000197xu 11-08 15:53 IP:未知
上市产品的盐酸多柔比星脂质体注射液P2、P3资料或者其他已上市或将要上市的复杂注射剂的研究资料   [更多]
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凯瑞德医药2008 11-21 10:49 IP:石家庄
琥珀酸亚铁片技术转让成份本品每片含琥珀酸亚铁0.1克。辅料为:蔗糖,淀粉,羟丙甲纤维素,聚山梨酯80,羧甲淀粉钠,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,滑石粉,薄膜包衣预混剂(胃溶型)。性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显暗黄色。作用类别本品为矿物质类非处方药药品。适应症用于缺铁性贫血的预防和治疗。规格0.1克用法用量口服。用于预防:成人一日1片,孕妇一日2片,儿童一日0.5片。用于治疗:成人一日2~4片,儿童一日1~3片,分次服用。不良反应1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。禁忌1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。注意事项1.用于日常补铁时,应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。4.本品不应与浓茶同服。5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。药物相互作用1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。3.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。药理作用铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血。参比制剂选择:LABORATOIRE DE L’ INOFER欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)申报企业情况:申报企业数量:申报企业6家,已过评4家注册分类:新三类项目完成情况:已完成制剂小试处方研究全部工作,即将中试放大。    [更多]
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w175328010 11-15 15:23 IP:天津
曲安奈德注射液国药准字HJ20160057上市许可持有人:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注:是注册/技术审评资料(含制剂工艺),或生产工艺信息表,不是进口注册标准。   [更多]
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algsd 08-30 08:57 IP:武汉
转让原国家三类新药---联苯乙酸凝胶,新型非甾体抗炎药,全国2家生产,寻有实力的合作企业   [更多]
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w175328010 11-09 14:09 IP:天津
求购复方倍他米松注射液进口审评资料商品名:得宝松上市许可持有人:MSD Merck Sharp & Dohme AG注1:是技术资料(含制剂工艺),或生产工艺信息表,不是进口注册信息   [更多]
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昊天1993 昨天16:56 IP:临沂
需要一个最新的完整的符合CDE要求的辅料登记备案资料,可以隐去相关的产品名称。   [更多]
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