需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

chimoph 05-25 14:43 IP：上海

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求购半固体制剂、口服液、滴眼剂车间管理制度文件，包括：1.液体制剂生产现场及生产工序现场监控标准操作程序2.液体制剂称量岗位标准操作程序3.酊剂配液岗位标准操作程序4.酊剂灌装岗位标准操作程序5.酊剂外包岗位标准操作程序6.口服液配液岗位标准操作程序7.口服液灌封岗位标准操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包岗位标准操作程序9.软膏配液岗位标准操作程序10.软膏灌装岗位标准操作程序11.软膏外包岗位标准操作程序12.生产车间人员手机、钥匙标准管理程序13.门禁标准管理程序14.人员进出四车间洁净区标准操作程序15.物料进出四车间洁净区标准操作程序16.D级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序17.C级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序18.B级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序19.注射用水质量标准、操作规程、检验记录20.氮气质量标准、操作规程、检验记录21.氮气罐标准操作程序22.氮气罐维护保养标准操作程序23.内毒素、无菌检验岗位职责标准管理程序24.脉动真空压力蒸汽灭菌器设备验证方案25.无菌传递舱设备验证方案等候佳音，谢谢！ [更多]

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bjy2022 03-22 14:26 IP：福州

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求购1份无菌配方类医疗器械产品（如无菌液体敷料，凝胶敷料等）的完整的全套辐照灭菌验证方案及报告

完整的全套辐照灭菌验证方案及报告包括生物负载检测、辐照剂量确定，剂量分布，最大耐受剂量等内容。辐照剂量确定的方法按照GB 18280.2标准中的方法1：利用生物负载信息设定剂量。整份方案及报告有涉及公司名称的可以用“#####有限公司”代替，其他数据及内容应完整保留。 [更多]

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bjy2022 03-26 21:18 IP：福州

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求购1份三类医疗器械的敷料类产品全套注册申请资料（2021年之后的新格式）

三类医疗器械的敷料类产品全套注册申请资料（2021年之后的新格式），要三类的，二类的不要！主要用于慢性创面或者其他三类敷料类产品都可以！价格可谈 [更多]

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chimoph 04-28 10:31 IP：上海

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滴眼剂车间管理制度文件

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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leoncpu 05-18 16:34 IP：成都

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求药品上市持有人B证GMP质量管理体系文件

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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hezhi123456 05-08 14:55 IP：长沙

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求购II类有源器械注册资料全套一份

鼻腔护理或者健康监测类II类有源医疗器械 [更多]

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小小清风少侠 05-09 20:11 IP：南昌

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疤痕凝胶、口腔含漱液临床技术转让，可以转让的联系，其他需要临床类有数据转让的也行

临床技术转让，联系细聊 [更多]

生产研发>>工艺技术

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mimicry 05-16 15:42 IP：未知

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求购药物警戒体系全套文件

1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；（最好是中英双语） [更多]

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chenweijlu 05-05 13:30 IP：乌鲁木齐

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中药临床试验质量管理体系文件

1、完善的中药临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，有范例更佳；符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系 [更多]

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peng1979 05-08 15:28 IP：未知

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求购II类医疗器械——海藻糖皮肤屏障修复凝胶注册资料

已经注册的资料最佳，感谢 [更多]

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