qjyygdgz 09-08 08:19 IP:青岛
山东青岛新建中药制剂工厂,可承接中药提取、中药片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、膏滋、外用膏剂,有需要委托生产的MAH持有人,可投稿联系   [更多]
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叶云才 11-28 15:45 IP:重庆
法莫替丁注射液进口质量信息   [更多]
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昼伏夜出 11-29 11:58 IP:济南
求购活性叶酸合成技术一份,另大量求购原料药及化工类生产技术,可合作,可只交技术。具体可面谈。   [更多]
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过客rgkn 13:34 IP:北京
求购:吸入用复方异丙托溴铵溶液进口注册质量信息(1999)   [更多]
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yemf0125 09-27 17:36 IP:深圳
求购美沙拉秦肠溶片(ASACOL)进口注册标准,标准号JX20190058。要求尽量完整,字迹不要被遮挡   [更多]
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guijiang 11-29 17:07 IP:河池
求购中成药有糖型改无糖型的补充申请资料模板   [更多]
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seconddong2 11-21 12:33 IP:南京
全套注册资料,必须是临床试验项目,最好含生产工艺   [更多]
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初学者666 12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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