tiger008 10-28 11:40 IP:上海
包含CTD文件中的工艺验证部分,工艺验证方案、工艺验证报告,要求主要验证参数、验证结果要有,可以删去产品相关信息,关键参数。   [更多]
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hailang021203 11-25 11:00 IP:渭南
求购欧洲药典,日本药典和美国药典中关于蜂蜜的最新标准   [更多]
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飞飞01 11-15 13:50 IP:深圳
求购磷酸西格列汀和磷酸西格列汀制剂最新的进口注册质量信息   [更多]
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新疆火锅大少 07-27 21:10 IP:上海
1.剂型不能是注射剂,尽量是口服剂型;2.药味数量不超过12个,无野生或保护级动植物。   [更多]
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雨真不小5576 01-17 16:46 IP:聊城
我需要整套文件,就是一个API公司研发部门的管理文件(广义的文件),至少包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告   [更多]
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国学5655 10-21 15:17 IP:XX
公司位于赤峰市红山区高新技术产业开发区,有厂房、办公楼、宿舍楼等,大型制造设备,以及压力容器设计制造资质,还有无损检测资质,欲整体转让或股权合作!   [更多]
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彭银鹤123 10-27 11:46 IP:长沙
流式细胞术检测淋巴细胞亚群的分析方法验证方案   [更多]
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tiger008 09-29 21:00 IP:上海
求仿制药API CTD的药学申报资料模板一份,可把重要数据删除,要求最近5年的。   [更多]
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guijiang 10-26 15:58 IP:南宁
求购营养补充剂保健食品申报模板一份补钙类,维生素类,钙片或口服液之类的   [更多]
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dreamalwayhxj 11-15 08:38 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;6、资料确实优秀可行的,可议价   [更多]
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