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tiger008 09-29 21:00 IP:上海
求仿制药API CTD的药学申报资料一份,可把重要数据删除,要求最近5年的。   [更多]
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Linda1998 09-09 16:30 IP:深圳
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件)    2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系    3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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yingfakeji 09-26 15:23 IP:丹东
氨基酮戊酸丙酯皮肤体表吸收的结论报告,要求检测机构官方合法,报告要一式三份,有公章。检测该产品不参与代谢,无药理作用,不被吸收的报告.   [更多]
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yingfakeji 09-28 10:47 IP:丹东
求购氨基酮戊酸丙脂皮肤使用的临床文献10篇以上。或者公开发表的临床检测报告。   [更多]
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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP:未知
急需冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料各一套。具体包括: 产品风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、生产制造信息、符合性声明   [更多]
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zhaoyming980824 08-13 16:21 IP:北京
注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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qjyygdgz 09-08 08:19 IP:青岛
山东青岛新建中药制剂工厂,可承接中药提取、中药片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、膏滋、外用膏剂,有需要委托生产的MAH持有人,可投稿联系   [更多]
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guijiang 09-24 12:02 IP:河池
求购二手岛津16C或20A液相。紫外检测器,自动进样器,柱温箱,二元或四元都可以   [更多]
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yemf0125 09-27 17:36 IP:深圳
求购美沙拉秦肠溶片(ASACOL)进口注册标准,标准号JX20190058。要求尽量完整,字迹不要被遮挡   [更多]
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雨真不小5576 01-17 16:46 IP:聊城
我需要整套文件,就是一个API公司研发部门的管理文件(广义的文件),至少包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告   [更多]
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