小小清风少侠 02-21 22:16 IP:南昌
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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小小清风少侠 02-21 22:18 IP:南昌
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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qjn750818 03-02 16:00 IP:济宁
需求名称:药物警戒体系主文件具体要求:1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》(2022年02月)要求撰写;2、适用于生产企业;3、拿来直接能用。要求时间:请在2022年3月16日之前交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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bokeo 03-17 19:14 IP:郑州
求购心脏支架产品技术要求及检验报告一份,最好word   [更多]
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jnyxydz 03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液质量标准,原研   [更多]
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zfjian 03-04 15:30 IP:湖州
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板。   [更多]
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lskingzctx 03-23 17:02 IP:成都
具体要求: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等。   [更多]
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lskingzctx 03-24 14:47 IP:成都
比如:工艺验证、设备验证(灌装设备、乳化设备、封口设备等)、产品稳定性验证等   [更多]
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还是要好好的 03-29 17:17 IP:德阳
包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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lihuan970108 02-23 13:08 IP:北京
求购以下质量标准:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)执行质量标准(YBH00952017);脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)注册标准;脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液注册标准;氨基酸葡萄糖注射液(克灵麦)注册标准(需要除JX20040105外的其余最新标准);氨基酸葡萄糖注射液(克灵麦)注册标准。   [更多]
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