Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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dmsdrugs 2021-04-05 09:01 IP:上海
赛发(上海)生物科技有限公司是DMSCHEMICAL PHARMACEUTICAL INC.,LTD 在中国竟内设立的全资公司,主要从事医药健康产业一体化服务。、公司通过全球160多个不同国家和地区的供应商与合作伙伴为中国医药企业提供新技术与产品解决方案,让中国医药企业享有全世界最优秀的资源、产品与市场。 现向全国寻求合作伙伴. 可以提供医药原料及中间体的工厂。 可以做产品出口的固体口服工厂,糖浆剂工厂,输液剂工厂, www.dipolymer.com.cn   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务,公司位于江苏,属MAH十个试点省份,如有需要,欢迎私聊! 现有生产线 1、【制剂GMP车间】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药); 2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药(抗肿瘤药) 及中间体 3、【原料药非肿瘤GMP车间】 【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药) (1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支; (2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。 适合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相关业务请联系   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP:贵港
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:贵港
要一套二类医疗器械厂质量体系文件(凝胶、液体敷料的剂型厂家) 质量手册 程序文件 操作规程 表格   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP:贵港
II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶(用于妇科方面) 全套申报资料   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:贵港
二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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大兰子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
求购外阻隔袋三层共挤输液用三室袋包材备案整套资料   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP:金华
1、详细的委托研发文件目录 2、合理的研发体系文件 3、价格低可以适当追加   [更多]
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ldwie219 2020-11-25 10:59 IP:上海
需求药物研发中心质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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