明祖6909 2020-12-17 22:51

完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。若能切合申办者的角度为最佳。  [更多]

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Mawenjing1008 01-05 09:51

新药公司临床医学部,需要一份临床质量管理体系  [更多]

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森森淼淼炎炎 2020-12-14 09:42

完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。  [更多]

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CGLIGHT 2020-12-14 17:27

需要一份质量手册,临床CRO公司的,百度的不要,谢谢  [更多]

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18437902710ph246 2020-11-27 10:48

完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。  [更多]

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甘晓德123 2020-09-17 19:01

求一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件,不是项目计划书,谢谢啦  [更多]

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甘晓德123 2020-08-15 18:02

1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、质量不错可追加赏金。  [更多]

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甘晓德123 2020-08-24 17:43

1. 不要肿瘤药物风险管理计划的模板。(之前培训已有一个模板)  [更多]

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HZCCY1024 2020-06-06 09:25

1、文件包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,文件应齐全,医疗器械临床试验的优先。 2、体系文件能够指导临床试验的开展。 [更多]

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HZCCY1024 2020-06-09 17:21

1、文件应符合医疗器械临床评价设计指导原则的要求。 2、资料齐全,能够作为模板,不限产品种类。  [更多]

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