Fluotek荧辉医疗 05-11 16:23

至少需要SMP标准管理规范,研发试验记录模板和实验记录管理规范,台账管理和记录规范,研发日志要求及模板,实验报告格式及要求,分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。  [更多]

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阳光橙2013 05-12 18:46

1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 [更多]

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xiongsong1011 03-17 11:38

依照国家发布的《药物警戒质量管理规范》的要求,从人员、职责、培训等覆盖全体系的文件。  [更多]

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四川蓉光旭01 前天12:04

按照当地要求,提供全套备案资料。可提供当地部分模板,具体可详谈。 已指派任务。  [更多]

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wx_浪迹天涯 04-28 16:12

1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 [更多]

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Stqmillibuff 04-23 13:07

求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)电子版。附件是书的封面。  [更多]

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四川蓉光旭01 前天14:35

优点: 1.纯中药,无血管收缩效应,副作用小。 2.外用,疗效确切,从根本上解决鼻黏膜红肿,目前优于市面上的主流产品。 3.该品类发展前景好 如有兴趣,下方投稿留言即可  [更多]

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流苏8571 04-09 16:16

至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)  [更多]

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hairui8 03-15 17:47

药物研发(CMC部分)公司,药物研究所需要建立研发质量管理体系,需要药品研发质量管理体系的全套文件  [更多]

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whbyyx 05-01 03:25

从“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查询英国上市药品的PARs文件,链接的“products.mhra.gov.uk”网址无法打开,提供以上网址可打开的方法。或者提供可成功查询英国上市药品的PA [更多]

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