bokeo 05-23 13:35

滴眼液项目,“原研产品为5ml的多剂量包装,拟仿制产品为0.4ml的低剂量包装”是否可以按仿制药进行申报?按几类进行申报? 要求1.必须是新注册分类执行后的答复;2.提供官方答复的图片或文件。如向CDE咨询的图片。3.其他官方发布的文件。 不接收个人观点!  [更多]

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fengfanwen 05-23 08:40

根据提供的结构式查找5个化合物在Derek Sarah 数据库里面的资料,主要是基因毒性的资料。  [更多]

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广东小乐 05-09 16:15

我司现需要一套产品为医用冰枕(类似于医用冷敷贴、退热贴)完整的生产GMP体系文件。如有合适,请直接在线交稿,谢谢!  [更多]

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christianaa123 04-17 15:23

需要蔗糖铁注射液【标准编号】YBH07292006  [更多]

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shirley彭 04-11 08:57

想咨询一个问题,公司的已经上市的药原来用的是明胶胶囊,现在想换成植物空心胶囊,想两种胶囊壳的药品同时买,根据病人需求提供。就像糖葫芦有的用塑料皮包有的用糯米皮包,同时卖。查了很多规定,没有明确说可以或是不可以。希望网友能提供可以具体的规定,或是实例。  [更多]

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深海鱼的珍珠 04-04 11:31

意大利药典可能的名称;beclometasone-17,21-dipropionato Soluzione pressurizzata per inalazione 德国药典可能得名称:Beclometason-17,21-dipropionat Druckgasinhalation, [更多]

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sunlovebright 03-26 09:06

需求药物研发中心质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)  [更多]

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星星鱼 03-06 13:19

急需韩国汉方药、草药等传统中药批准上市产品信息,包括名称、处方成分、批准年份、企业,如有注册审批内容更好。  [更多]

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cnherbs 02-19 11:09

求购中成药片剂、胶囊剂,最好是独家品种或有新药证书。  [更多]

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cmqatoo 02-11 12:50

求购标准:预充式冲管注射器YZB/国 0829-2013、YZBUSA 1273-2013标准,字迹清晰  [更多]

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