迷途小药童001 06-13 11:20 IP:XX
实验室确认批次在做稳定性试验后发现有关物资氮氧化合物增长很快,处方用的是复合成膜材料羟丙纤维素和羟丙基甲基纤维素(两种辅料都是进口的)。分析发现羟丙纤维素会引起该杂质的增长,如果取消该辅料,只使用一种羟丙基甲基纤维素,成膜后性质比较脆,不易裁切包装。换其他的成膜材料和加抗氧化剂效果也不是理想,不知有没有哪位大神做过该剂型时碰到这种问题,还请不吝赐教。   [更多]
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feifei19901217 06-10 15:54 IP:咸阳
具体要求:1、按照《药物警戒质量管理规范》要求撰写; 2、适用于生产企业; 3、拿来直接能用。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们。   [更多]
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liuliuyaoz6 05-27 11:45 IP:重庆
萘普生钠片,220mg的国内质量信息投稿后联系托管   [更多]
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安徽中科拓苒 05-25 13:15 IP:淮北
求:人类遗传资源材料和人类遗传资源信息 相关安全管理制度和SOP   [更多]
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死呀呀123 05-19 11:24 IP:上海
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板,要求根据现行法规制度,价格可议。   [更多]
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13136169269 05-18 10:26 IP:杭州
求购甲钴胺片原研制剂地产化的处方工艺   [更多]
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lft1993 05-06 11:42 IP:长沙
求助 吸入布地奈德混悬液药学资料 国内   [更多]
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wx_仔仔 04-24 11:09 IP:重庆
1、银黄口服液生产工艺规程(能生产出合格产品)2、提供电子版可靠资料500+,若能现场指导5000+   [更多]
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黑胡椒1720 04-21 16:22 IP:长沙
公司急需一套医用透明质酸敷料的二类产品注册资料,包括(监管信息,综述资料,非临床资料,产品说明书和标签样稿,以及质量管理体系文件)。   [更多]
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789654abcd 04-12 10:09 IP:天津
符合2020版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括质量手册,程序文件,管理文件,SOP和表单,有范例更佳。   [更多]
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