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XIAOCXIAOC 07-23 11:22
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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TASANTS 07-30 11:16
求购进口药品单页标准(2004)全文水飞蓟素胶囊(利加隆)【英 文 名】 Silymarin Capsules(Legalon)德国Madaus AG【注册证号】 H20040193 【标 准 号】 JX20030199(1379页)   [更多]
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18917276904ph858 07-29 09:25
求瑞卢戈利relugolix进口标准,或者原研分析方法标准,或者多中心临床药学专业报告价格可议   [更多]
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yinlite 07-28 17:05
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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沈88775885 07-15 10:44
需求名称:上市许可持有人药物警戒体系全套文件 具体要求:按《药物警戒质量管理规范要求》 时间:2021年8月10号前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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liguoen 07-13 15:57
至少包含目录、具体文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),包含药物警戒质量体系(按《药物警戒质量管理规范》),要求一整套的模板,希望是化药类品种,在此先谢谢!   [更多]
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需要生产稳定,量产 工艺成本低,有会的合作和购买都可以   [更多]
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大脑袋123 07-13 13:34
满足《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年 第65号)要求   [更多]
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子非鱼778 06-29 12:38
最好CRO公司,或者全面   [更多]
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ppvlord 06-18 16:29
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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