hbst888 01-12 16:01
我公司因企业发展需要,需转让有批准文号、生产批件的新药和现生产中想转让的批准文号,剂型要求:煎膏剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂。口服液剂、糖浆剂意向的请联系我们     [更多]
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attraction98 01-11 14:24
资料含:安全风险分析报告,产品技术要求,产品自检报告,临床评价资料,第三方检验报告   [更多]
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pxbing520 2021-12-08 09:31
求购甲钴胺片参比制剂地产化的处方工艺   [更多]
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赵666666 2021-12-07 17:11
求CHO细胞库质量标准,检定规程,WCB,MCB管理制度   [更多]
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lygyanggang 2021-12-06 11:03
求购碘佛醇进口注册标准JX20170092   [更多]
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ljzqh1983 2021-12-05 11:45
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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zy7224845 2021-12-02 21:33
具体工艺流程以及控制点,国内厂家现行工艺最好   [更多]
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zy7224845 2021-11-09 14:31
求购国内碳酸钙D3咀嚼片的原厂处方量、制剂工艺。需要真实的工艺以及中间点控制具体分析。   [更多]
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sheyouting 2021-11-04 16:28
求购COC预灌封注射器,数量10只,须肖特公司出品。   [更多]
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liuwenjun69 2021-10-22 10:09
一、产品风险分析资料二、产品技术要求三、自检性能报告四、临床评价资料五、产品说明书及标签样稿六、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件七、上产制造信息八、证明性文件九、符合性声明   [更多]
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