yingfakeji 09-19 08:55 IP:XX
要有产品风险分析报告,产品技术要求,临床评价资料,产品说明书及标签样稿与产品研制,生产有关的质量管理体系与文件,生产制造信息,符合性声明。   [更多]
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bjy2022 09-11 11:19 IP:福州
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件价格可谈   [更多]
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guijiang 08-24 16:41 IP:河池
求购一份缓释片的申报资料模板。(去除核心,学习用)   [更多]
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guijiang 08-19 16:58 IP:南宁
求购干混悬剂、混悬液、普通颗粒剂型的M4申报格式模板或80号文模板最好是M4格式。技术参数和商业机密、产品名称内容可以去掉,仅供学习用   [更多]
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guijiang 08-17 15:27 IP:南宁
求购仿制药口服溶液剂型的申报资料范例模板(去除技术和商业信息后的模板)   [更多]
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guijiang 08-17 15:15 IP:南宁
求购M4格式申报资料全套范例一份(删除核心技术和商业信息,仅供学习用)   [更多]
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guijiang 08-14 18:02 IP:玉林
求购仿制药注射剂 一致性评价注册申报资料(药学部分)例子范文一份(可把主要数据删除)   [更多]
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guijiang 08-14 17:58 IP:玉林
求购仿制药 一致性评价注册申报资料(药学部分)例子范文一份(可把主要数据删除)   [更多]
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zhaoyming980824 08-13 16:21 IP:北京
注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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HUSTYAOZHI 08-12 17:36 IP:惠州
结合CDE最新要求,请提供原料药年度报告(国内外都行)管理规程模版   [更多]
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