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yusheng001 08-25 16:44
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明   [更多]
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zhoujianjun 09-03 17:12
资料包括:1.产品风险分析报告   2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告   [更多]
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wangxg 08-26 11:33
目前需要依鲁替尼进口注册标准,悬赏   [更多]
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宁宁1984 08-24 11:14
水胶体创口贴备案资料一整套   [更多]
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与药共舞 08-06 08:47
1、近5年内的申报资料,已经成功取得注册的2、2类液体无菌敷料,如果是液体创口贴优先选用3、需要综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、产品风险分析、产品技术要求、说明书等模板   [更多]
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Wnj1004 07-28 11:06
重组**酶,美国DMF申报登记代理合作,有蛋白类产品经验优先,上海公司优先,具体投稿联系价格详谈   [更多]
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shenkangyy 06-28 10:48
重金求购二类医疗器械热敷贴生产资料/生产资料/生产资料(最新版本)/最新版本   [更多]
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阿拉丁166 06-08 16:01
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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ma18722010666 06-08 10:37
医用冷敷凝胶所需备案材料   [更多]
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ma18722010666 06-08 10:34
一类医疗器械 创口贴 产品备案所需材料   [更多]
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