mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)   [更多]
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guijiang 2022-10-21 10:33 IP:南宁
复方板蓝根颗粒 以下2个标准是否有1、部颁标准中药成方制剂第十二册WS3-B-2377-97  国家药典委员会药典业发(1998)第99号)2、复方板蓝根颗粒  转正后的标准是否有【新标准号】WS-11180(ZD-1180)-2002-2011Z针对无糖型的   [更多]
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弯弯的河水天上来 2024-06-06 11:15 IP:盐城
求购盐酸右美托咪定氯化钠注射液国内已过评的质量标准及说明书100ml:400ug/900mg   [更多]
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tyhhl123 2023-08-31 17:19 IP:重庆
求卡铂注射液质量标准(JX20160150)+复合一份   [更多]
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lyan529 2022-08-02 09:58 IP:西安
求购辅酶Q10 UBIDECARENONE《BP2022》药典标准一份   [更多]
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qjp13139897 2019-11-05 14:32 IP:合肥
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xiazaiyuzhong 2024-06-14 10:24 IP:上海
求Brivaracetam欧典EP11.5标准一份   [更多]
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z710073509 2020-03-10 15:34 IP:廊坊
求购各国最新氯化物药典标准一份,EP、BP、USP、JP   [更多]
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SYSWKJ 2021-11-10 15:56 IP:上海
您好:    求购Insulin Glargine EP9.0医药文件一份   [更多]
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ma18722010666 2021-03-30 13:24 IP:天津
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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