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guijiang 2022-11-29 17:07 IP：河池
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求购中成药有糖型改无糖型的补充申请资料模板
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项目合作>>产品注册
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初学者666 2022-12-12 20:20 IP：广州
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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）
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生产研发>>其他
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初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州
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重金求购二类热敷贴注册申报资料模板（符合最新注册标准）
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
生产研发>>其他
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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP：常州
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求购普瑞巴林缓释片质量信息
标准YBH11892021，最好有复核说明。   [更多]
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初学者666 2022-12-08 21:40 IP：广州
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二类透明质酸敷料注册申报全套资料
需要最新二类透明质酸敷料注册申报全套资料   [更多]
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guijiang 2022-10-26 18:33 IP：南宁
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求购一份中药同名同方申报资料模板
求购一份中药同名同方申报资料模板  滴丸剂申报方面更好   [更多]
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likezwh 2022-10-31 09:36 IP：广州
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重金求药品（化药）药学研究（开发）方案（只仅创新药或改良剂型新药）
包括但不限于立项研究方案思路、药学研究过程（研究方案、处方分析、各物为分析、研究设计、正交设计、研究记录）、质量分析研究等（最好包括进度管理、项目管理、预算等）药学研究全套文件，而不单单是交给国家药品审评中心的格式，所提供文件最好是word格式。可多人中标，价格另谈，万元以上。   [更多]
生产研发>>工艺技术
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半夏疏影 2022-11-09 15:00 IP：南通
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求购妥布霉素滴眼液国内药学资料
求购 妥布霉素滴眼液（规格0.3%） 进口药学资料，价格可谈。   [更多]
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静默安然qq 2022-11-11 15:00 IP：昆明
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求购药品注册质量信息
求购复方聚乙二醇电解质散药品注册质量信息   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP：常州
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求药物警戒全套文件
1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求；3、需要有需要配套规范的文件体系名称，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系；4、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）；5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的；6、资料确实优秀可行的，可议价   [更多]
特色服务>>征文征稿
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