seconddong2 11-21 12:33 IP:南京
全套注册资料,必须是临床试验项目,最好含生产工艺   [更多]
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昼伏夜出 11-29 11:58 IP:济南
求购活性叶酸合成技术一份,另大量求购原料药及化工类生产技术,可合作,可只交技术。具体可面谈。   [更多]
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初学者666 12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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昼伏夜出 12-06 16:23 IP:济南
求购神经酰胺生产技术一份,投稿联系。   [更多]
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592jqx 2021-09-23 18:46 IP:北京
希望拿Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide2017中文版(机翻,质量还可以)互换,邮箱776099224@qq.com   [更多]
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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP:未知
急需冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料各一套。具体包括: 产品风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、生产制造信息、符合性声明   [更多]
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zhaoyming980824 08-13 16:21 IP:北京
注册资料模板:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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qjyygdgz 09-08 08:19 IP:青岛
山东青岛新建中药制剂工厂,可承接中药提取、中药片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、膏滋、外用膏剂,有需要委托生产的MAH持有人,可投稿联系   [更多]
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天长亿帆制药 09-09 10:19 IP:滁州
求购现成的国家药监局颁布的药品生产批准文号开塞露生产批文,开塞露、或开塞露(含甘油)、或开塞露(含山梨醇)类型均可。价格双方面议。   [更多]
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18688408483ph368 11-16 08:00 IP:无锡
详细要求: 需求名称:1、吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)质量标准1份;2、吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)质量标准1份。 具体要求:最好是“爱沃克”犬、猫滴剂质量标准;不要提交农业部公告文件。 要求时间:请在2022年12月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们。   [更多]
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