一叶障目628 08-08 15:00 IP:通化
1:全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)4.最好是能拿过来进行实际运用的   [更多]
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lele88517 08-31 08:54 IP:杭州
要求有整套关于细胞培养、传代等以及实验室人员、设备、环境等管理文件和记录。   [更多]
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guijiang 08-13 13:06 IP:玉林
求购一套中成药的  糖衣片改为薄膜衣片的申报资料模板再好比如穿心莲片   消炎利胆片之类的   [更多]
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likezwh 07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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wwyyww 07-15 10:01 IP:金华
药物研发(药学部分)公司,药物研究(药学部分)所需要建立研发质量管理体系(药学研究实验室部分),需要药品研发质量管理体系的对应的全套文件(药学研究的实验室部分的全套研发质量管理体系文件)   [更多]
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quaney 06-17 14:55 IP:北京
需求名称:硫酸艾沙康唑进口注册质量信息 具体要求:硫酸艾沙康唑进口注册质量信息 要求时间:请在2022年6月30日之前 交稿方式:在线交稿就是了,多谢!   [更多]
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死呀呀123 05-19 11:24 IP:上海
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板,要求根据现行法规制度,价格可议。   [更多]
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serughwerrr 05-27 14:09 IP:重庆
具体要求:需求名称:药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件)具体要求:1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》(2022年02月)要求撰写; 2、适用于药品批发企业; 3、拿来直接能用。   [更多]
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feifei19901217 06-10 15:54 IP:咸阳
具体要求:1、按照《药物警戒质量管理规范》要求撰写; 2、适用于生产企业; 3、拿来直接能用。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们。   [更多]
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